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編者按：據國家消息，為促進食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)互聯(lián)互通、信息共享和業(yè)務協(xié)同，國家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布食品藥品監(jiān)管信息化標準體系等10項食品藥品監(jiān)管信息化標準。

為穩(wěn)妥推進食品藥品監(jiān)管信息化建設，落實《國家食品關于進一步加強食品藥品監(jiān)管信息化建設的指導意見》(國食藥監(jiān)辦〔2013〕32號)，促進食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)互聯(lián)互通、信息共享和業(yè)務協(xié)同，國家食品藥品監(jiān)管總局根據實際需要，按照急用先行的原則，先期組織編制了食品藥品監(jiān)管信息化標準體系等10項食品藥品監(jiān)管信息化標準。現(xiàn)通過總局發(fā)布，請各級食品藥品監(jiān)管部門采用。在編制過程中，總局采取開門編制的原則，充分借鑒相關部委經驗，認真聽取相關領域專家的意見，通過召開專題會議、印送征求意見稿等多種方式多次征求食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)內意見，通過總局公開征求社會意見，同時組織召開了專家評審會，對10項標準進行了論證。

本次發(fā)布的10項標準，包括食品藥品監(jiān)管信息化標準體系、食品藥品監(jiān)管信息化基礎術語(信息技術、藥品、醫(yī)療器械部分)、食品藥品監(jiān)管信息分類與編碼規(guī)范、食品藥品監(jiān)管信息基礎數(shù)據元(總則、機構人員、藥品、醫(yī)療器械部分)、食品藥品監(jiān)管信息基礎數(shù)據元值域代碼(總則、機構人員、藥品、醫(yī)療器械部分)、食品藥品監(jiān)管信息數(shù)據集元數(shù)據規(guī)范、食品藥品監(jiān)管數(shù)據共享與交換接口規(guī)范、食品藥品監(jiān)管應用支撐平臺通用技術規(guī)范、食品藥品監(jiān)管數(shù)據庫設計規(guī)范和食品藥品監(jiān)管軟件開發(fā)過程規(guī)范。

這10項信息化標準的實行，是總局加強信息化建設頂層設計的重要舉措，是統(tǒng)一食品藥品信息化標準規(guī)范的重要依據，是實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)互聯(lián)互通、信息共享、業(yè)務協(xié)同的基礎保障。對推動食品藥品監(jiān)管信息化建設健康有序發(fā)展發(fā)揮十分重要的作用。

各級食品藥品監(jiān)管部門在信息化建設中要積極采用10項標準，對于已經建成使用的信息系統(tǒng)，應根據實際情況逐步向標準規(guī)范過渡。總局將密切結合信息化工作實際，根據標準執(zhí)行情況，適時修訂。并將繼續(xù)組織開展信息化標準的制定和完善工作，不斷健全食品藥品監(jiān)管信息化標準體系。

食品安全問題是關系到國計民生的大問題，而食品藥品的檢測有望催生巨大市場。據券商研究報告稱，我國僅食品安全監(jiān)測領域分析儀器的潛在市場即在7450億元以上，檢測耗材年市場容量超過500億元。這龐大的數(shù)字說明我國食品安全監(jiān)測領域分析儀器的市場前景寬闊。

食品、藥品安全保衛(wèi)戰(zhàn)，毋庸置疑將成為今年“兩會”關注的熱點話題。記者獲悉，旨在推動“黑名單”管理制度化、規(guī)范化的《食品藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（征求意見稿）》已于近日結束征求意見，《食

據國家法制司有關人士表示，以前食藥監(jiān)總局出臺過藥品安全“黑名單”管理方面的規(guī)定，但是沒有針對食品領域推出類似規(guī)定。為進一步加強食品藥品安全監(jiān)督管理，推進誠信體系建設，監(jiān)督生產經營者全面履行安全責任，2013年12月12日國家發(fā)布《食品藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（征求意見稿）》。

據介紹，該征求意見稿是根據《立法法》、《規(guī)章制定程序條例》等法律法規(guī)，由國家食品藥品監(jiān)管總局起草的。為凝聚全社會的智慧和力量參與食品安全治理，按照民主立法和科學立法的原則公開征求意見，2014年1月中旬征求意見結束。